| 器械名称 | PE检查手套 | 科健 一次性使用无菌皮肤缝合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KP-0201B | |
| 产家 | 新乡市强人医疗器械有限公司 | 中国科健股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于普外科手术、胸部手术、腹部手术及烧伤科植皮等手术的皮肤切口缝合。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 为一次性使用手工操作的皮肤缝合器械，由塑料件、金属件二大部分组成。一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、钉仓组件、吻合钉组成，起钉器为选配。根据产品外形结构差异分为A、B、C三种型号，其中A型与B型均为握把式，C型为指按式；根据缝合钉数分为15、25、35三种规格；根据缝合钉成形后的外形尺寸分为常规型(R)和宽型(W)。推钉片材料为12Cr18Ni9、06Cr10Ni1、01Cr18Ni9Ti，缝合钉材料为00 Cr18Ni14Mo3，壳体、钉仓组件材料为ABS、PC。产品应无菌。 |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | 适用于普外科手术、胸部手术、腹部手术及烧伤科植皮等手术的皮肤切口缝合。 |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 为一次性使用手工操作的皮肤缝合器械，由塑料件、金属件二大部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 |  |
| 注意事项 |
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