器械名称 | PE检查手套 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | PPH-33mm | |
产家 | 新乡市强人医疗器械有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 手套经消毒后,所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀,不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌,放置7d后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 |
用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
结构及其组成 | 本品为塑料薄膜,其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 |
使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
产品特点 | 透明,无污渍、无臭、无味;封切紧密,无毛边、无粘连、无漏洞;表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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