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基本资料对比
器械名称 PE检查手套骏马 一次性使用肛肠吻合器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PPH-33mm
产家 新乡市强人医疗器械有限公司宁波骏马医用器械厂
适用范围 供医疗机构使用产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 手套经消毒后,所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀,不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌,放置7d后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。
用途 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
结构及其组成 本品为塑料薄膜,其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
使用方法 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品特点 透明,无污渍、无臭、无味;封切紧密,无毛边、无粘连、无漏洞;表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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