| 器械名称 | PE检查手套 | 冠状动脉支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 新乡市强人医疗器械有限公司 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品标准：YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | |
| 注意事项 |
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