| 器械名称 | PE检查手套 | 总胆汁酸酶法测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:3×30 ml/盒、R2:1×30ml/盒；R1:3×60 ml/盒、R2:1×60ml/盒；R1:3×100 ml/盒、R2:1×100 ml/盒 | |
| 产家 | 新乡市强人医疗器械有限公司 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 试剂盒采用第五代酶循环法，适用于人体血清中总胆汁酸浓度的测定。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 试剂盒为液体双试剂剂型。主要成分：试剂I(R1)：β-烟类固醇胺苷二核苷酸氧化型(Thio-NAD)缓冲液；试剂II(R2)：β-烟类固醇胺苷二核苷酸还原型(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)缓冲液 。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | |
| 注意事项 |
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