| 器械名称 | PE检查手套 | 南格尔 一次性使用袋式血细胞分离器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型 | |
| 产家 | 新乡市强人医疗器械有限公司 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存 |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 一次性使用袋式血细胞分离器由管路系统和袋系统组成。管路系统由软管、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、还输滤器、气体截留器和采血器等全部或部分组成；袋系统主要由血袋(如分离袋、储存袋、血浆袋、红细胞袋、全血袋、采样袋、输血用氯化钠注射液袋、血液保存液(I)袋等)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | 1、产品无菌，无菌有效期两年 2、产品无热原 3、产品无急性全身毒性 4、产品无溶血反应 5、产品无皮内刺激反应 6、产品细菌内毒素应小于0.5EU/ml 7、其他技术指标符合YZB/国0164－2005的标准要求 |
| 注意事项 |
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