| 器械名称 | PE薄膜手套 | 雅培 球囊扩张支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 淄博市惠康医疗器械有限公司 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | Herculink Elite肾动脉支架系统适用于位于距离肾动脉开口处10 mm之内的位置上并且参考血管直径为4.0 - 7.0 mm的原发或者再狭窄的动脉粥样硬化性病变(长度≤ 15 mm)在未达到最佳效果的经皮腔内肾动脉成形术(PTRA)之后,肾动脉患有动脉粥样硬化性疾病的患者使用。未达到最佳效果的PTRA定义为≥ 50%的残留狭窄、收缩期峰值≥ 20 mmHg、或者平均跨病变压力阶差≥10 mmHg、流量限制性夹层、或者TIMI [心肌梗死溶栓]流量＜3。 Herculink Elite快速交换胆道 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | 该产品为一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架系统,该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上;位于球囊下面的两个不透射线标记,用于指示支架的位置并且可以在荧光透视下指示球囊的工作长度;近端体部标记,帮助定位输送导管相对于胆道/肾导引导管头端的位置;距离球囊中心大约30 cm处的第三条标记,帮助定位导丝出口位置,并便于进行导管取出和交换。电子束灭菌，产品一次性使用。 |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | Herculink Elite肾动脉支架系统适用于位于距离肾动脉开口处10 mm之内的位置上并且参考血管直径为4.0 - 7.0 mm的原发或者再狭窄的动脉粥样硬化性病变(长度≤ 15 mm)在未达到最佳效果的经皮腔内肾动脉成形术(PTRA)之后,肾动脉患有动脉粥样硬化性疾病的患者使用。未达到最佳效果的PTRA定义为≥ 50%的残留狭窄、收缩期峰值≥ 20 mmHg、或者平均跨病变压力阶差≥10 mmHg、流量限制性夹层、或者TIMI [心肌梗死溶栓]流量＜3。 Herculink Elite快速交换胆道 |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯) | 该产品为一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架系统,该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上;位于球囊下面的两个不透射线标记,用于指示支架的位置并且可以在荧光透视下指示球囊的工作长度;近端体部标记,帮助定位输送导管相对于胆道/肾导引导管头端的位置;距离球囊中心大约30 cm处的第三条标记,帮助定位导丝出口位置,并便于进行导管取出和交换。电子束灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | Herculink Elite肾动脉支架系统适用于位于距离肾动脉开口处10 mm之内的位置上并且参考血管直径为4.0 - 7.0 mm的原发或者再狭窄的动脉粥样硬化性病变(长度≤ 15 mm)在未达到最佳效果的经皮腔内肾动脉成形术(PTRA)之后,肾动脉患有动脉粥样硬化性疾病的患者使用。未达到最佳效果的PTRA定义为≥ 50%的残留狭窄、收缩期峰值≥ 20 mmHg、或者平均跨病变压力阶差≥10 mmHg、流量限制性夹层、或者TIMI [心肌梗死溶栓]流量＜3。 Herculink Elite快速交换胆道 | |
| 产品特点 | 卫生、方便 | 该产品为一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架系统,该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上;位于球囊下面的两个不透射线标记,用于指示支架的位置并且可以在荧光透视下指示球囊的工作长度;近端体部标记,帮助定位输送导管相对于胆道/肾导引导管头端的位置;距离球囊中心大约30 cm处的第三条标记,帮助定位导丝出口位置,并便于进行导管取出和交换。电子束灭菌，产品一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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