| 器械名称 | 迈新 p53 检测试剂盒(免疫组化) | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒；60人份/盒 | 条型、板型 |
| 产家 | 福州迈新生物技术开发有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片，细胞中p53蛋白抗原的定性检测。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂1： 内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2： 一抗：鼠抗人p53免疫组化单克隆抗体(IgG2b /kappa；来源：小鼠腹水；克隆号：DO-7；)、试剂3: 二抗：酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物(动物源性：山羊IgG；辣根过氧化物酶)、试剂4A： DAB缓冲液、试剂4B：DAB底物(20×)、试剂4C： DAB色原(20×)、试剂5: 苏木素体细胞染色液、试剂6： 空白对照试剂(牛血清白蛋白)、试剂7: 柠檬酸组织抗原修复液(100×)、粉 剂：PBS磷酸盐缓冲液(粉剂)、试 管 DAB显色液配制管、质控片： p53阳性对照片(结肠管状腺癌)。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 用途 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片，细胞中p53蛋白抗原的定性检测。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 结构及其组成 | 试剂1： 内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2： 一抗：鼠抗人p53免疫组化单克隆抗体(IgG2b /kappa；来源：小鼠腹水；克隆号：DO-7；)、试剂3: 二抗：酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物(动物源性：山羊IgG；辣根过氧化物酶)、试剂4A： DAB缓冲液、试剂4B：DAB底物(20×)、试剂4C： DAB色原(20×)、试剂5: 苏木素体细胞染色液、试剂6： 空白对照试剂(牛血清白蛋白)、试剂7: 柠檬酸组织抗原修复液(100×)、粉 剂：PBS磷酸盐缓冲液(粉剂)、试 管 DAB显色液配制管、质控片： | 主要成分为胶体 |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
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| 产品特点 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片，细胞中p53蛋白抗原的定性检测。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 注意事项 | 1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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