| 器械名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CNP-NAG：8mg/瓶×5； 溶解液：10ml/瓶×5。 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人体血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由干粉、溶解液2部分组成：干粉：CNP-NAG 8mg/瓶；溶解液(pH5.0±0.1)：柠檬酸缓冲液50mmol/L。外观：干粉为结晶性粉末；溶解液为无色澄明液体。试剂空白吸光度：A≤0.4。试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.003。精密度：批内精密度RSD≤5%，批间精密度RSD≤6%。检测限：5U/L。分析灵敏度：50U/L吸光度变化(△A/min)范围为：0.0070～0.0120。特异性：葡萄糖＜5.0g/L对测定结果无干扰。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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