| 器械名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：30ml R2：干粉试剂 | |
| 产家 | 长沙颐康科技开发有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由底物和缓冲液组成，底物为白色粉末状，且干燥、无刺鼻味，缓冲液成分为：柠檬酸、柠檬酸三钠、β-环糊精、邻氯对硝基苯－N－乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷、叠氮钠等。性能：线性上限可达100U/L，批内精密度CV≤4.5%，批间精密度CV≤5%，空白吸光度≤0.5A，准确度(相对误差)≤10%，稳定性：2～8℃避光储存一年内保持产品性能稳定。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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