| 器械名称 | 普望 N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，20人份/盒，400人份/箱 | YZB/鄂0931－2011 |
| 产家 | 杭州普望生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外半定量测定人体血清中的N末端脑钠肽前体的浓度，用于心力衰竭筛查。 | 该试剂盒主要用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量分析。 |
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| 产品说明 | NT-proBNP，脑钠肽前体N末端片段。NT-proBNP是利钠肽(NP)家族的一员。脑钠肽主要是心脏激素，心脏作为内分泌器官释放脑钠素，调解体液及电解质内环境的恒定性。B型利钠肽(B－typenatriureticpeptide，BNP)，又称脑钠素或脑钠肽，因其有排钠利尿、内皮非依赖性的血管平滑肌作用而具有降压、抗心肌纤维化、影响神经内分泌系统等功效。脑钠肽前体N末端片段是心功能障碍性疾病诊断、疗效监测和预后评估等最佳的心肌标记物，其在围心脏手术期的变化能反映患者心脏功能的改变。 | 【检验原理】 谷丙转氨酶催化L-丙氨酸的氨基转移，生成丙酮酸。丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中ALT的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出ALT活性。 ALT L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+L-谷氨酸 LDHNADH+丙酮酸+H+L-乳酸+NAD+ 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。ALT在室温中稳定性差，采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。ALT在室温中稳定性差，采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 用途 | 用于体外半定量测定人体血清中的N末端脑钠肽前体的浓度，用于心力衰竭筛查。 | 用于定量测定人血清，血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT,谷丙转氨酶)的活力。 |
| 结构及其组成 | 玻璃纤维素膜，胶体金标记的抗NT-proBNP抗体，胶体金标记的亲和素；硝酸纤维素膜，鼠抗NT-proBNP抗体，兔抗亲和素抗体，醋酸纤维素，PVC片，Ps塑料。 | R1：TRIS 缓冲液;R2：L-丙氨酸;乳酸脱氢酶(LDH);还原性辅酶；a-酮戊二酸。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | IFCC速率法。 |
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| 产品特点 | 如使用酶标仪比色测定后，有许多的阴性测定孑L的吸光度值为负数；或测定假阳性率大大增加等等。这主要是没有正确地理解和使用酶标仪所致。 | 1.线性范围：0.0～600.0U/L 2.批内精密度：CV≤4.5% 3.批间精密度：CV≤5.0% 4.空白吸光度：>1.000A 5.不准确度(相对误差)：≤±10.0%。 |
| 注意事项 | 【注意事项】 1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结 果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输 入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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