| 器械名称 | ND-16系列三维立体数字化脑电地形图仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ND-16A、ND-16C | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 徐州市科健高新技术有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脑部疾病筛查及预后的辅助诊断。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ND-16系列三维立体数字化脑电地形图仪主要由主机、显示器、放大器、打印机、键盘、鼠标六部分组成，分台式和推车式两种。基本参数：标准灵敏度10μv/mm；定标电压：50μv±5%；电压测量：误差≤10%；时间间隔：误差≤5%；时间常数分0.1、0.2、0.3、1四档；幅频特性：1Hz～30Hz，偏差≤+5%～-30%；功率谱幅度：偏差≤10%；功率谱频率：误差≤5%；耐极化电压：加±300mv直流极化电压，误差≤5%；共模抑制比不小于80dB.具有定量脑电图仪处理功能、脑电图仪处理功能和频谱分析功能。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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