| 器械名称 | 电子下消化道内窥镜 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EC-450ZW5/M | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 富士胶片株式会社 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品于医疗设施内在医师的管理下，用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察和诊断。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、视频连接器、中继线软性部构成的电子下消化道内窥镜,与图像处理器VP-4400、光源装置XL-4400、台车、视频打印机等组合使用。性能指标参见附页。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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