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基本资料对比
器械名称 爱母 MYCu宫内节育器邦洁士 早早孕检测试纸(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 S-32、M-34、L-361人份/袋
产家 辽宁爱母医疗科技有限公司北京邦洁士卫生用品有限公司
适用范围 该产品预期放置于妇女子宫腔内,作避孕用。供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明


检测速度:检测时间应≤5分钟。

灵敏度:本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。

特异性:用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试,不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试,不得出现假阴性反应。

均一性:试纸对相同浓度的10份样品进行测试,显色应均一。

产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。

用途 可达到避孕目的,又不影响性生活 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。
结构及其组成 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针)组成。其中,节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒、含吲哚美辛的硅橡胶管和毛细铜管组成,输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品铜表面积为225平方毫米,经环氧乙烷灭菌,供一次性使用。 品性能:检测速度:检测时间应≤5分钟。灵敏度:本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性:用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试,不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试,不得出现假阴性反应。均一性:试纸对相同浓度的10份样品进行测试,显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。
使用方法 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸;

2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)

条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟

卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);

笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。

3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;

4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效
产品特点

一、脱落率低

记忆支架在宫腔内不易变形。形状根据子宫形态和活动力学原理设计,不易移位、脱落。

二、带器妊娠率低

把避孕有效物质铜送到宫腔高、中、低部位,更好的发挥避孕作用。

三、副反应轻

铜表面积225mm2,对子宫内膜刺激小,侧臂的硅橡胶管中含吲哚美辛,在放置节育器的初期释放吲哚美辛减少前列腺素的合成,可降低子宫出血和疼痛的副反应。

四、使用期限长

本节育器可放置15年。

五、防止逆行感染

不带尾丝,避免了逆行感染的可能性,并消除了因尾丝带来的不适。

六、置取方法简便

撤出法放置简便,取出时探针与节育器下缘金属摩擦感强,定位准确,勾取易于操作。置入后利用B超复查,方便易行。

供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。
注意事项

妊娠或者妊娠可疑,生殖器官炎症,如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂;频发月经、月经过多或不规则子宫出血;重度子宫脱垂;子宫腔小于5.5CM;严重痛经;生殖器官肿瘤;子宫畸形;性病未痊愈;有铜过敏史;宫外孕史者慎用;既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。



本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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