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基本资料对比
器械名称 爱母 MYCu宫内节育器美艾利尔 人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)(商品名:早早孕测试笔)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 S-32、M-34、L-361支装、2支装。
产家 辽宁爱母医疗科技有限公司美艾利尔(上海)诊断产品有限公司
适用范围 该产品预期放置于妇女子宫腔内,作避孕用。用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明


用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。
用途 可达到避孕目的,又不影响性生活 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。
结构及其组成 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针)组成。其中,节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒、含吲哚美辛的硅橡胶管和毛细铜管组成,输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品铜表面积为225平方毫米,经环氧乙烷灭菌,供一次性使用。 β-hCG单克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、抗α-TSH检测胶乳、兔IgG质控胶乳。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
使用方法

1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。

2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。

3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。

4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。

产品特点

一、脱落率低

记忆支架在宫腔内不易变形。形状根据子宫形态和活动力学原理设计,不易移位、脱落。

二、带器妊娠率低

把避孕有效物质铜送到宫腔高、中、低部位,更好的发挥避孕作用。

三、副反应轻

铜表面积225mm2,对子宫内膜刺激小,侧臂的硅橡胶管中含吲哚美辛,在放置节育器的初期释放吲哚美辛减少前列腺素的合成,可降低子宫出血和疼痛的副反应。

四、使用期限长

本节育器可放置15年。

五、防止逆行感染

不带尾丝,避免了逆行感染的可能性,并消除了因尾丝带来的不适。

六、置取方法简便

撤出法放置简便,取出时探针与节育器下缘金属摩擦感强,定位准确,勾取易于操作。置入后利用B超复查,方便易行。

用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。
注意事项

妊娠或者妊娠可疑,生殖器官炎症,如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和中毒宫颈糜烂;频发月经、月经过多或不规则子宫出血;重度子宫脱垂;子宫腔小于5.5CM;严重痛经;生殖器官肿瘤;子宫畸形;性病未痊愈;有铜过敏史;宫外孕史者慎用;既往宫内手术时有严迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。

1. 本品为一次性体外诊断试剂,尿杯及试纸不可重复使用。

2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。

3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。

4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样,但推荐使用晨尿。

5. 3-10分钟内判断检测结果,10分钟后检测卡颜色的变化,不作为判断的依据。

6. 首次检测阴性时,建议48小时后用晨尿复测。

7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml(怀孕2-3个月)时可能发生钩状效应,检测线可能会显阴性,应当稀释后再测。

8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人,因尿液中HCG含量过高,可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时,建议请医生触诊或采取B超检查确诊。

9. 怀疑异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。

10. 开封后请立即使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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