| 器械名称 | 普鲁斯 Muller髋关节置换手术器械 | 普鲁斯外科 钴铬钼合金人工髋关节 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 见附页 |
| 产家 | 普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 | 普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 适用于髋关节置换 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 钴铬钼合金人工髋关节包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由珍珠面金属臼或聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄；珍珠面金属臼由臼罩、臼衬、钛钉组成；活头、珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄、珍珠面金属臼罩的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼、珍珠面金属臼衬和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚乙烯；钛钉的材料为Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 适用于髋关节置换 |
| 结构及其组成 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | 钴铬钼合金人工髋关节包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由珍珠面金属臼或聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄；珍珠面金属臼由臼罩、臼衬、钛钉组成；活头、珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄、珍珠面金属臼罩的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼、珍珠面金属臼衬和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚乙烯；钛钉的材料为Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 适用于髋关节置换请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 钴铬钼合金人工髋关节包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由珍珠面金属臼或聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄；珍珠面金属臼由臼罩、臼衬、钛钉组成；活头、珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄、珍珠面金属臼罩的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼、珍珠面金属臼衬和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚乙烯；钛钉的材料为Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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