| 器械名称 | 普鲁斯 Muller髋关节置换手术器械 | 骨水泥柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 型号：Muller骨水泥柄，规格：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#；型号：PLUS-HPS柄，规格：1#、2#、3#、4#、5#、CDH。 |
| 产家 | 普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 | 普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 与同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 | |
| 结构及其组成 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | 该产品是组成髋关节（全髋、半髋）的一部分，其材料为高氮不锈钢。Muller骨水泥柄为粗糙表面，颈干角为135°，柄干长135~162mm，颈长均为38.6mm。PLUS-HPS柄为光滑表面，颈干角为125°，柄干长127.5~155mm，柄厚为11.4~11.6mm。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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