| 器械名称 | 普鲁斯 Muller髋关节置换手术器械 | 医用换药套具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 | 武汉市五湖医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 在较小的弯盘内装有２～３把医用镊，１～１０块棉纱敷料，３～１５个棉球或纱球，将较大的弯盘扣在较小的弯盘上，形成盒状，在盒外面包上治疗巾后装入塑料袋内密封。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 | |
| 结构及其组成 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | 由弯盘、医用镊、棉纱敷料、棉纱球组成，两只大小不同，形状相同的弯盘分别作为盒体、盒盖，在较小的弯盘内装有２～３把医用镊，１～１０块棉纱敷料，３～１５个棉球或纱球，将较大的弯盘扣在较小的弯盘上，形成盒状，在盒外面包上治疗巾后装入塑料袋内密封。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 结构简单、实用性强、成本低、消毒彻底、保存期长（两年）、一次性使用，并可成批量生产，满足临床需要，最适合于中、小换药。 | |
| 注意事项 |
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