器械名称 | 普鲁斯 Muller髋关节置换手术器械 | 非骨水泥柄(商品名:PLUS-TS) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见登记表附件 | 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8# |
产家 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
适用范围 | 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术 | |
结构及其组成 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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