器械名称 | 瑞克 MTS系列生化分析仪 | 血液灌流机 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | MTS-D260、MTS-D280、MTS-D350 | JF-800A |
产家 | 长春瑞克医疗科技有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
适用范围 | MTS系列全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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产品说明 | 产品主要结构:仪器由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机组成。产品性能指标:杂散光:吸光度不小于2.3;吸光度线性范围:相对偏差在±5%范围内的最大吸光度不小于2.0;吸光度准确度:吸光度值0.5,允许误差±0.025;吸光度值1.0,允许误差±0.07;吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0.01;吸光度的重复性:分析仪重复测量的变异系数CV≤1.5%;温度准确度与波动度:温度值在设定值的±0.3℃内, 波动度不大于±0.2℃;样品携带污染率:样本携带污染率应不大于0.5%; | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 |
用途 | MTS系列全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。 | |
结构及其组成 | 仪器由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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