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基本资料对比
器械名称 微创 MTN-SRB型一次性使用取石球囊 泰尔茂 一次性使用胃导管
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 SF*GT1S、SF*GT1C
产家 南京微创医学科技有限公司泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
适用范围 用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 一次性使用取石球囊由球囊(NR)、显影标志、导管(Pebax)、手柄(TPU)、标准接头(PC)、两通(PC)和支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)等组成,按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式,按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。产品应无菌。

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

用途 用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
结构及其组成 一次性使用取石球囊由球囊(NR)、显影标志、导管(Pebax)、手柄(TPU)、标准接头(PC)、两通(PC)和支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)等组成,按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式,按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。产品应无菌。 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。
使用方法 用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 一次性使用取石球囊由球囊(NR)、显影标志、导管(Pebax)、手柄(TPU)、标准接头(PC)、两通(PC)和支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)等组成,按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式,按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。产品应无菌。 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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