| 器械名称 | MTN 型NiTi 形状记忆合金食道支架 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架，根据结构分为手编、针织两类，无覆膜。镍钛合金中镍含量54.5-57%。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm，长度为40-160mm。释放辅助线为选配件，材料为尼龙。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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