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基本资料对比
器械名称 MTN 型NiTi 形状记忆合金食道支架食道支架(商品名:可携带放射粒子食道支架)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页MTN型。型式:直圆柱形,单喇叭形,单杯口形,双喇叭形,杯口球头形,双杯口形,杯口喇叭形,双球头形。直径:14,16,18,20,22mm,长度:40,50,60,70,80,100,120,140,160mm
产家 南京微创医学科技有限公司南京微创医学科技有限公司
适用范围 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。适用于:有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症。与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者。可将放射粒子(125I)固定在支架外表面,与支架一同植入到人体食道病变部位,从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架,根据结构分为手编、针织两类,无覆膜。镍钛合金中镍含量54.5-57%。支架端部形状:直圆柱口、喇叭口,喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm,长度为40-160mm。释放辅助线为选配件,材料为尼龙。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品为NiTi形状记忆合金可携带放射粒子食道支架。为钛镍合金丝(Ni含量54.50-57.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜,支架外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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