| 器械名称 | MTN 型NiTi 形状记忆合金食道支架 | 康宇达 结肠途径治疗机(商品名：洗肠机) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | KYD-238B |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 佛山市康宇达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症。 | 适用于功能性便秘的治疗、术前和肠镜检查前的准备及慢性肾功能衰竭的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 同类产品在临床研究取得成果的有：腹泻、戒毒、水肿、肠道炎性疾病、酸中毒、高血容量综合症、美尼尔氏综合症、妇科性疾病等。 | |
| 用途 | 已通过临床鉴定的有：功能性便秘、慢性肾功能衰竭、肠镜检验及术前肠道准备。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架，根据结构分为手编、针织两类，无覆膜。镍钛合金中镍含量54.5-57%。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm，长度为40-160mm。释放辅助线为选配件，材料为尼龙。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由主机(包括滤水部件、药液部件、电、液控制部件、加热器、机箱)、注液部件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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