| 器械名称 | 百傲 MTHFR (C677T)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12人份/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 上海百傲科技有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中5，10亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677位单核苷酸突变。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中5，10亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677位单核苷酸突变。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： MTHFR扩增液、反应液A、反应液B、MTHFR基因芯片、MTHFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期：-20℃贮存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◇方便：采用Real-time PCR方法进行多态性检测，在普通的荧光定量PCR平台上就可操作。 ◇简单：双重MGB荧光探针法，单管中可同时区分2种多态性，实验操作和结果分析简单； ◇快速: 核酸提取后2小时即可完成96个测试。 |
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