| 器械名称 | 陶瓷托槽 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 |
| 适用范围 | 陶瓷托槽主要供人体牙齿列正畸用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；铸造冠的维氏硬度应不小于200HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | |
| 结构及其组成 | 陶瓷托槽由氧化铝材料制成。陶瓷托槽表面应光洁、圆整、无污渍、锋棱、锐边等缺陷。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm。陶瓷托槽应具有符合使用要求的刚性。陶瓷托槽的底部的条纹或网眼应清晰。陶瓷托槽应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级. | 产品主要由金属材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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