| 器械名称 | 陶瓷托槽 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 定制式 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 遵义市粤美爵义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 | 供修复牙列缺损、牙列缺失的固位，稳定和部分基托，增加美观作用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由氧化铝材料制成。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm；产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于30N；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 产品由齿科金属合金铸造而成。产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV～450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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