| 器械名称 | 陶瓷托槽 | 普洋 家用牙齿美白胶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | / | BY-PD298A-MI;BY-PD298A-MI101;BY-PD298A-VA;BY-PD298A-VA101;BY-PD298A-OR;BY-PD298A-OR101;BY-PD298B-MI |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 南昌普洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 | 1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。 | |
| 用途 | 1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。 | |
| 结构及其组成 | 产品由氧化铝材料制成。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm；产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于30N；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。 |
| 使用方法 | 按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲，请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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