| 器械名称 | 陶瓷膜房间隔缺损封堵器 | 直视无损小抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5×260 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于介入治疗先天性心脏病房间隔缺损。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为双盘网架结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成，所有金属表面镀氮化钛镀膜。支撑网采用镍钛合金制成，封头、栓头采用316L不锈钢制成，阻流膜采用聚酯无纺布(PET)膜制成，缝线采用聚酰胺-6制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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