| 器械名称 | 穴位贴(商品名：福泰帖) | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YH-T1型、YH-T2型、YH-T5型、YH-T6型、YH-T7型 | 见后附页 |
| 产家 | 元亨福泰(天津)医药保健品有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 对以下症状有辅助缓解疼痛的作用：颈型颈椎病、肩周炎、网球肘、腰、腿、膝疼痛等功能性痛症。禁忌症：1、甲亢活动期，出血倾向者禁用；2、严重过敏体质者慎用。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
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| 用途 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是采用远红外陶瓷材料制成不 同直径的软胶片，胶片附着于水刺布和防粘纸之间，制成 不同规格型号的产品，各型号的规格尺寸详见注册产品标 准YZB/津0444-2006表1规定。主要技术性能指标：采用的 远红外陶瓷粉在(8μm-15μm)内的法相比发射率≧ 80%；远红外陶瓷粉的放射性应符合GB18871-2002中附录 A的有关豁免限制规定，具有较好的粘着力，对人体皮肤 刺激反应不高于Ⅰ级(极轻微)。 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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