| 器械名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)体外测定试剂盒(速率法) | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×4；R2：60ml×1、R1：80ml×3；R2：60ml×1、R1：48ml×5；R2：15ml×4、R1：80ml×2；R2：20ml×2、R1：20ml×3；R2：15ml×1、R1：20ml×4；R2：20ml×1、R1：24ml×3；R2：18ml×1 | 16测试/装 |
| 产家 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。适用机型：340nm波长的半自动、全自动生化分析仪。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/粤0565-2007《天门冬氨酸氨基转移酶(AST)体外测定试剂盒(速率法)》 见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时14个月。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。适用机型：340nm波长的半自动、全自动生化分析仪。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时14个月。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 | |
| 产品特点 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 | |
| 注意事项 |
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