| 器械名称 | 协和洛克生 新生儿苯丙酮尿症（PKU）筛查试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 北京协和洛克生物技术研究开发中心 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 应用细菌抑制法进行新生儿苯丙酮尿症（PKU）的筛查检测 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国0613-2003 《新生儿苯丙酮尿症（PKU）筛查试剂盒》性能及组成:试剂盒的组成：琼脂糖（A）1.5g、营养液（B）10ml、青霉素酶（C）0.3ml、抑制剂（β-2噻吩丙氨酸）（D）1.0ml、菌液（E）0.2ml、标准血片、质控血片、一次性培养皿。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 应用细菌抑制法进行新生儿苯丙酮尿症（PKU）的筛查检测 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒的组成：琼脂糖（A）1.5g、营养液（B）10ml、青霉素酶（C）0.3ml、抑制剂（β-2噻吩丙氨酸）（D）1.0ml、菌液（E）0.2ml、标准血片、质控血片、一次性培养皿。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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