| 器械名称 | 协和洛克生 新生儿苯丙酮尿症（PKU）筛查试剂盒 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 北京协和洛克生物技术研究开发中心 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 应用细菌抑制法进行新生儿苯丙酮尿症（PKU）的筛查检测 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国0613-2003 《新生儿苯丙酮尿症（PKU）筛查试剂盒》性能及组成:试剂盒的组成：琼脂糖（A）1.5g、营养液（B）10ml、青霉素酶（C）0.3ml、抑制剂（β-2噻吩丙氨酸）（D）1.0ml、菌液（E）0.2ml、标准血片、质控血片、一次性培养皿。 | |
| 用途 | 应用细菌抑制法进行新生儿苯丙酮尿症（PKU）的筛查检测 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒的组成：琼脂糖（A）1.5g、营养液（B）10ml、青霉素酶（C）0.3ml、抑制剂（β-2噻吩丙氨酸）（D）1.0ml、菌液（E）0.2ml、标准血片、质控血片、一次性培养皿。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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