器械名称 | 协和洛克生 新生儿苯丙酮尿症(PKU)筛查试剂盒 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 16测试/装 |
产家 | 北京协和洛克生物技术研究开发中心 | Janssen Diagnostics, LLC |
适用范围 | 应用细菌抑制法进行新生儿苯丙酮尿症(PKU)的筛查检测 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
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产品说明 | 产品标准:YZB/国0613-2003 《新生儿苯丙酮尿症(PKU)筛查试剂盒》性能及组成:试剂盒的组成:琼脂糖(A)1.5g、营养液(B)10ml、青霉素酶(C)0.3ml、抑制剂(β-2噻吩丙氨酸)(D)1.0ml、菌液(E)0.2ml、标准血片、质控血片、一次性培养皿。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
用途 | 应用细菌抑制法进行新生儿苯丙酮尿症(PKU)的筛查检测 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
结构及其组成 | 试剂盒的组成:琼脂糖(A)1.5g、营养液(B)10ml、青霉素酶(C)0.3ml、抑制剂(β-2噻吩丙氨酸)(D)1.0ml、菌液(E)0.2ml、标准血片、质控血片、一次性培养皿。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
使用方法 | 用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC,存在于外周血中,这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此,CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测,并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段,对CTC数量进行评估,可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 | |
产品特点 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞(CTC)的计数,这些细胞来源于上皮细胞,即表现为CD45阴性(CD45-),EpCAM阳性(EpCAM+),细胞角蛋白8,18阳性(CK8,18+)和(或者)CK19阳性(CK19+)的细胞。 | |
注意事项 |
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