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基本资料对比
器械名称 氧浓度测定仪一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 CY-100BHEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 杭州利华科技有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于临床氧气浓度监测用。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 产品结构主要由电化学氧传感器、气路单元和电子显示单元组成。产品基本误差应不超过±2.0%;零点气体通入电极,由于残余电流引起的零点偏移应不大于0.2%;产品连续运行1h,量程偏移应不大于满量程的1%;重复性应不超过相对标准偏差1%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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