器械名称 | 呼吸机 | 一次性使用输氧湿化装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Shangrila530、Shangrila530A、Shangrila530B | |
产家 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 扬州美达康科技发展有限公司 |
适用范围 | 用于ICU病房的重症治疗及对呼吸衰竭病人的抢救与治疗。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560159号 | |
用途 | 用于ICU病房的重症治疗及对呼吸衰竭病人的抢救与治疗。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
结构及其组成 | 产品由主机、湿化器、四轮支架、机械臂、呼吸管路组成。具有A/C,VCV、PCV、SIGH,SIMV,SPONT,PSV,BIPAP(仅Shangrila530B适用)呼吸模式。 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 |
使用方法 | 首次使用:第一次使用呼吸机时,可能会感觉不适。这属正常现象。做几次深呼吸,经过一段时间的自我调整,患者会逐渐适应这种新的感觉。 |
1、打开包装,取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口,进气口与氧气流量计接头口连接,出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关,调节供气流量至使用范围,正常吸氧。 |
产品特点 | 随着医学的不断发展,无创呼吸机功能不断完善,使其更适合病人使用,治疗效果更理想。无创呼吸机适用于:COPD、ARDS、一型呼吸衰竭、二型呼吸衰竭、手术后呼吸衰竭和慢支肺气肿。无创呼吸机优点多:1)可间歇通气;2)无需插管;3)可应用不同通气方法;4)能正常吞咽饮食和湿化;5)容易脱机;6)生理性加温和湿化气体。 |
1、外观:鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度:产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力,15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量:在0.1MPa气压下,其气流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液:应符合纯化水的要求。6、密封性:湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌:产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能:细胞毒性计分应不高于1,应无致敏反应,试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
注意事项 | 1、首次使用呼吸机时首先要先开、关机一次,确定能否正确掌握开关机,同时检查机器能否正常工作。如有问题及时和销售商或厂家联系。 |
1、本产品供临床输氧用,只限一次性使用,用后销毁。 2、吸氧过程中,应保持湿化瓶处于垂直状态,不得倾斜或平放,防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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