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基本资料对比
器械名称 呼吸机一次性使用输氧湿化装置
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Shangrila530、Shangrila530A、Shangrila530B
产家 北京谊安医疗系统股份有限公司扬州美达康科技发展有限公司
适用范围 用于ICU病房的重症治疗及对呼吸衰竭病人的抢救与治疗。供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 苏扬食药监械(准)字2007第1560159号
用途 用于ICU病房的重症治疗及对呼吸衰竭病人的抢救与治疗。 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。
结构及其组成 产品由主机、湿化器、四轮支架、机械臂、呼吸管路组成。具有A/C,VCV、PCV、SIGH,SIMV,SPONT,PSV,BIPAP(仅Shangrila530B适用)呼吸模式。 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。
使用方法

首次使用:第一次使用呼吸机时,可能会感觉不适。这属正常现象。做几次深呼吸,经过一段时间的自我调整,患者会逐渐适应这种新的感觉。

起床:如果夜间需要起床,请取下面罩并关掉呼吸机。继续睡眠时,请重新戴好面罩并打开呼吸机。

口部漏气:如果使用鼻面罩,治疗期间尽量保持嘴部闭合。口部漏气会导致疗效降低。如果口部漏气问题不能解决,则可以使用口鼻面罩或使用下颚带。

面罩佩戴:面罩佩戴良好且舒适时,呼吸机的疗效最好。漏气会影响疗效,因此消除漏气非常重要。戴上面罩之前,请清洗面部,除去面部过多的油脂,这有助于更好地佩戴面罩且能延长面罩垫的寿命.

干燥问题:在使用过程中,可能会出现鼻部、口部和咽部干燥现象,这一点在冬季更为明显。通常,加上一个湿化器即可消除以上不适。

鼻部刺激:在治疗的前几周,可能会出现打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等现象。通常,加上一个湿化器即可解决以上问题。

1、打开包装,取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口,进气口与氧气流量计接头口连接,出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关,调节供气流量至使用范围,正常吸氧。

产品特点

随着医学的不断发展,无创呼吸机功能不断完善,使其更适合病人使用,治疗效果更理想。无创呼吸机适用于:COPD、ARDS、一型呼吸衰竭、二型呼吸衰竭、手术后呼吸衰竭和慢支肺气肿。无创呼吸机优点多:1)可间歇通气;2)无需插管;3)可应用不同通气方法;4)能正常吞咽饮食和湿化;5)容易脱机;6)生理性加温和湿化气体。

1、外观:鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度:产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力,15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量:在0.1MPa气压下,其气流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液:应符合纯化水的要求。6、密封性:湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌:产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能:细胞毒性计分应不高于1,应无致敏反应,试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。

注意事项

1、首次使用呼吸机时首先要先开、关机一次,确定能否正确掌握开关机,同时检查机器能否正常工作。如有问题及时和销售商或厂家联系。

2、使用前详细阅读产品使用说明书,按照说明书内的使用图示连接好呼吸机、加湿器、鼻罩或口鼻罩。

3、将鼻罩或口鼻罩戴好,调整好头带松紧。头带的松紧一般以面罩对患者相应部位没有压迫感为宜,但也不能过松以免产生漏气。

4、确定加湿器内已经加有纯净水或蒸馏水,且不能超过规定位置。

5、启动呼吸机,感觉一下呼吸机工作是否存在异常,如无异常便可放心使用。

6、在使用过程中患者如要暂时脱离机器,最好先关掉机器、摘掉鼻罩或口鼻罩后再离开,回来后先戴好鼻罩或口鼻罩再重新开机使用。

7、每天使用完,一定要关掉机器后再切断电源。

8、每天最好清洗一次面罩,每三天清洗一次过滤片和管道。清洗方法可参照呼吸机附件消毒方法。

9、每天更换加湿器内的水,以不超过水位线为宜。

10、每半年或一年要对机器作一次维护。需维护时可以与销售公司或厂家联系。

1、本产品供临床输氧用,只限一次性使用,用后销毁。

2、吸氧过程中,应保持湿化瓶处于垂直状态,不得倾斜或平放,防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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