| 器械名称 | 张江生物 氧化锌丁香酚水门汀 | 慈北 开口器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | K-B | |
| 产家 | 上海二医张江生物材料有限公司 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于牙科暂时充填和垫底。 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下： 1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由粉剂和液剂两部分组成。粉剂主要是氧化锌粉末，液剂主要是丁香酚溶液。液剂应澄清无悬浮物或沉淀；粉剂应清洁无杂质。 本产品固化时间3-10分，抗压强度不低于25mpa，酸溶砷含量不超过2mg/kg。 |
在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下：1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 |
| 用途 | 适用于牙科暂时充填和垫底。 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下： 1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 |
| 结构及其组成 | 本产品由粉剂和液剂两部分组成。粉剂主要是氧化锌粉末，液剂主要是丁香酚溶液 | 开口器主要由左主架、右主架、控制杆、调节杆、连接杆、上颌牙托、下颌牙托、开口调节螺杆、开口固定螺杆、牙垫片、紧固螺钉以及弹簧等组成，产品采用的材料为医用不锈钢和塑料。规格型号为大号K-B。 |
| 使用方法 | 1、调和环境：温度为23±1℃，相对湿度为50±5%；推荐粉液比例：1.6g：0.5ml。 2、调和时，先将称量好的粉体分成大、中、小三堆置于清洁消毒的玻璃板上，然后依次将小、中、大三堆粉调入相应的液体内调匀即可使用。调和时间不大于90秒。 3、在产品净固化时间，即3-10分钟内完成操作，固化24小时后，抗压强度≥25MPa。 4、使用后，及时用湿棉球或其他器械去除多余的材料。 5、水门汀的水溶出率不大于1.5%。 6、水门汀的酸溶砷含量不超过2mg/kg。 7、调和后的糊剂外观应具有均态，稠度均匀一致。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品由粉剂和液剂两部分组成。粉剂主要是氧化锌粉末，液剂主要是丁香酚溶液 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。 |
| 注意事项 | 1、在复合树脂充填、修复窝洞，或用牙本质粘接剂修复窝洞过程中，当用本产品作垫底材料时，需要随后再衬一层氢氧化钙水门汀。 2、每次使用后，请立即拧紧瓶盖，以免影响产品性质。 3、本品为口腔科专用材料，非专业人士不宜擅自使用，特别注意勿让儿童触及。 4、对产品成分有过敏的患者慎用。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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