| 器械名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒(酶法) | 脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒(胶乳比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4：1双试剂 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂成分：R1：Tris 80mmol/L，NADH0.40mmol/L，LDH 1800 U/L，NaN3 1g/L；R2：Tris80mmol/L，L-天冬氨酸 720mmol/L，α-酮戊二酸36mmol/L，NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A＞1.0；正确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围为(0～800)U/L，r≥0.990。 |
主要技术要求如下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平1：125mg/L，CV≤20%，水 |
| 用途 | 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 | 体外测定人血清中Lp（a）的浓度。 |
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：Tris 缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶。试剂2(R2)：α-酮戊二酸、NADH。 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a）抗血清。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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