| 器械名称 | 糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | UP系列尿液检验试纸(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | UP-8N、UP-7B、UP-6UHAGK、UP-5UHAG、UP-4HAG、UP-4UAG、UP-3AG、UP-2G、UP-2A、UP-GK、UP-AG、UP-H、UP-U、UP-K、UP-B、UP-G (108.0±10)×(5.0±1)cm |
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 苏州第壹制药有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 | 用于尿液中PH、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素的体外定性测定。与仪器配套，也可进行上述项目的半定量测定。 |
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| 产品说明 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，每瓶6.5ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。R1 生物素化的抗CA 19-9抗体(灰盖)，每瓶，10ml：生物素化的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.5；防腐剂。R2 Ru(bpy) 32+标记的抗CA 19-9抗体(黑盖)，每瓶，10 ml，钌标记的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/l，pH值6.5；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 | |
| 结构及其组成 | UP系列尿液检验试纸(干化学法)主要成分为蛋白质、潜血、葡萄糖、酮体、亚硝酸盐、PH、尿胆原、胆红素。灵敏度：试纸产生阳性反应时各项目灵敏度范围为：尿胆原：3.3～16μmol/L，胆红素：8.6～17μmol/L，酮体：5～10mg/dL，潜血：0.03～0.06mg/dL，蛋白质：15～30mg/dL，亚硝酸盐：0.08～0.3mg/dL，葡萄糖：2.8～5.5mmol/L；准确度：取试纸用各系列浓度的人工标准尿液进行测试，所得结果与标准不得相差一个量级以上；精密度：批内精密度：试纸对适当浓度尿液标本 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
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