器械名称 | 郑州安图绿科 糖类抗原CA15-3定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50人份/盒、100人份/盒 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31),用于β地贫的基因分型检测。 |
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产品说明 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 | |
结构及其组成 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证 | PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证 | |
注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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