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基本资料对比
器械名称 郑州安图绿科 糖类抗原CA15-3定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)免疫球蛋白M(IgM)诊断试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份/盒、100人份/盒通用瓶型:R1/R2:100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、80ml×1/16ml×1、异型瓶:R1/R2:80ml×6/16ml×6、80ml×5/16ml×5、80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、80ml×1/16ml×1、60ml×
产家 郑州安图绿科生物工程有限公司湖南永和阳光科技有限责任公司
适用范围 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。
结构及其组成 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:聚乙二醇、氯化钠、Tris/HCL 缓冲液、抗人IgM抗体、表面活性剂。性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:20.0-400.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月
使用方法 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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