器械名称 | 氧饱和度监测式体外反搏装置 | 达安 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | P-ECP/T、P-ECP/TI、P-ECP/TM | 单管单人份,20人份/盒 |
产家 | 重庆普施康科技发展有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 该产品供医疗单位临床治疗缺血性疾病,并有康复、保健功能。 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
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产品说明 | 该产品由反搏床、气囊、气泵、配气系统组成。带有血氧饱和度监测功能。该产品由反搏床、气囊、气泵、配气系统组成。带有血氧饱和度监测功能。 | NA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),MP弱阳性质控品,MP强阳性质控品,MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
结构及其组成 | DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),MP弱阳性质控品,MP强阳性质控品,MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
注意事项 |
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