| 器械名称 | 自动洗胃机 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SC-ⅠA、SC-Ⅱ、SC-Ⅲ、SC-ⅢA 、SC-ⅢB | Genesis 3643 |
| 产家 | 天津市同业科技发展有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。产品禁忌症：吞服腐蚀性物质，如强酸、强碱者禁忌洗胃；上消化道溃疡、癌症患者不宜洗胃；胃插管禁忌症，如食道堵塞、食道胃底静脉曲张、胸主动脉瘤等患者不宜洗胃。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机、液管、胃管(SC-III和SC-IIIA型还有集液瓶)组成，其中胃管为外购产品，应符合产品注册要求且具有注册证、合格证。主要性能指标：1、仪器的限定压力是仪器设定的额定最大工作压力，正常工作状态下即未使用调压功能、强吸功能的状态下，其压力绝对值应在47kPa～67kPa范围中。2、洗胃周期应小于40s。3、仪器工作噪声不大于A声级65dB。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津011 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 该产品供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。产品禁忌症：吞服腐蚀性物质，如强酸、强碱者禁忌洗胃；上消化道溃疡、癌症患者不宜洗胃；胃插管禁忌症，如食道堵塞、食道胃底静脉曲张、胸主动脉瘤等患者不宜洗胃。 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 该产品由主机、液管、胃管(SC-III和SC-IIIA型还有集液瓶)组成，其中胃管为外购产品，应符合产品注册要求且具有注册证、合格证。主要性能指标：1、仪器的限定压力是仪器设定的额定最大工作压力，正常工作状态下即未使用调压功能、强吸功能的状态下，其压力绝对值应在47kPa～67kPa范围中。2、洗胃周期应小于40s。3、仪器工作噪声不大于A声级65dB。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0117-2009《自动洗胃机》。 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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