| 器械名称 | 沈大内窥镜 经皮肾镜 | 产前筛查风险评估软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JS-1。 | 软件版本号：V1.0 |
| 产家 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 天津华博特生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于泌尿外科上尿路结石的治疗。 | 该产品采用华博特诊断试剂检测结果，结合妊娠妇女个体信息，用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估，风险评估结果本身不具有诊断价值。 |
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| 产品说明 | 硬管内窥镜。由旁视内窥镜、鞘套及闭孔器、导丝、穿刺套管、扩张套管、扩张器、扩张导杆及光缆组成。视向角5°；视场角85°；观察景深1-50mm；放大内镜的放大倍数1.5；分辨率7.02 lP/mm(L=10mm)；镜体最大外径周长19.5Fr；最小器械孔道内径3.3mm。 | 结构组成：产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能：外观的要求：软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 |
| 用途 | 用于泌尿外科上尿路结石的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 硬管内窥镜。由旁视内窥镜、鞘套及闭孔器、导丝、穿刺套管、扩张套管、扩张器、扩张导杆及光缆组成。视向角5°；视场角85°；观察景深1-50mm；放大内镜的放大倍数1.5；分辨率7.02 lP/mm(L=10mm)；镜体最大外径周长19.5Fr；最小器械孔道内径3.3mm。 | |
| 使用方法 | 用于泌尿外科上尿路结石的治疗。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 硬管内窥镜。由旁视内窥镜、鞘套及闭孔器、导丝、穿刺套管、扩张套管、扩张器、扩张导杆及光缆组成。视向角5°；视场角85°；观察景深1-50mm；放大内镜的放大倍数1.5；分辨率7.02 lP/mm(L=10mm)；镜体最大外径周长19.5Fr；最小器械孔道内径3.3mm。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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