| 器械名称 | 喉内窥镜 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HGJ-A | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 品适用于临床检查喉内病变，和喉钳配合可进行钳取活组织和声带息肉切除等手术。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镜体、目镜罩和导光束插座组成。产品视向角分70°和90°两种；内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；镜管部分表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；产品有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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