| 器械名称 | 喉内窥镜 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HGJ-A | 20人份/套 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 品适用于临床检查喉内病变，和喉钳配合可进行钳取活组织和声带息肉切除等手术。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镜体、目镜罩和导光束插座组成。产品视向角分70°和90°两种；内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；镜管部分表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；产品有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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