| 器械名称 | 喉内窥镜 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HGJ-A | 见附页 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 品适用于临床检查喉内病变，和喉钳配合可进行钳取活组织和声带息肉切除等手术。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镜体、目镜罩和导光束插座组成。产品视向角分70°和90°两种；内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；镜管部分表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；产品有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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