| 器械名称 | 喉内窥镜 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HGJ-A | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 品适用于临床检查喉内病变，和喉钳配合可进行钳取活组织和声带息肉切除等手术。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镜体、目镜罩和导光束插座组成。产品视向角分70°和90°两种；内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；镜管部分表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；产品有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品组成：预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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