| 器械名称 | 喉镜 | 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | H-IA型、H-IIA型、H-IIIA型、H-IVA型 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床检查咽喉部疾病和治疗用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、手柄、导光束组成。喉镜在物距范围内应成相均匀清晰，其清晰范围应不小于视场直径的70%；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺( |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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