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基本资料对比
器械名称 眼震电图检查系统一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ENG-V600HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 北京宝润通科技开发有限责任公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 眼震电图,人的眼球类似于一节电池,角膜相对于视网膜带正电,视网膜相对于角膜带负电,也就是说在角膜和视网膜之间形成了一个电位差。当眼球在正视位时,角膜与视网膜间电位大约为1μV,在眼球周围形成一个微弱的电场。当眼球运动时,该电场发生规律性变化,这种电场的变化就是眼球周围的生物电信号。这种生物电信号被采集下来大约放大2万倍,再以图形的方式表示出来,这就是眼震电图 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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