器械名称 | 颌骨牵引器 | 一次性使用医用外科软组织扩张器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | JM-A、JM-B、JM-C、JM-D、JM-E | |
产家 | 慈溪市慈北口腔器械有限公司 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司 |
适用范围 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套,供颌骨正畸牵引用。 | 供临床外科手术中扩张软组织创口、显露手术视野用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成,其余部分采用钛合金材料制成,纯钛材料硬度应≥150HV10,钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm,内表面粗糙度应≤1.6μm,外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
产品型号、用途、性能及适用范围 本产品分为JM-A型,JM-B型,JM-C型,JM-D型,JM-E型,供临床一次性使用。 本产品供临床外壳手术总扩张切口显露术野用。临床医师可根据产品的性能灵活掌控适用范围。本说明书推荐的适用手术范围举例如下: JM-A型和JM-D型 适用于腹部纵行切口的腹壁手术创口的扩张或牵开,如胰十二指肠切除术、胃切除术,盆腔肿瘤切除术等普外科和妇科手术;也适用于腹部横切口手术创口的扩张,如剖腹产手术等。 JM-B型和JM-E型 适用于上腹部双侧或单侧肋缘下切口的腹壁扩张(牵开),如肝切除术、肝移植术、胆道手术、脾切除术、近端胃切除术等;也适用于上腹部或下腹部巨大的纵行切口手术创口的扩张,适用性能与JM-A型相同,但更适用于体形较强壮的肥胖患者;还适用于胸外科的食管癌根治术等。 JM-C型 适用于颈部或背部皮肌瓣切开的手术创口的牵开或扩张,如甲状腺手术、脊柱手术等。 |
用途 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套,供颌骨正畸牵引用。 | |
结构及其组成 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成,其余部分采用钛合金材料制成,纯钛材料硬度应≥150HV10,钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm,内表面粗糙度应≤1.6μm,外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 | 一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(S1、S2,由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G10)等组成。扩张器根据配置不同可分为5种型号。收带盒与主杆之间的高度(mm):JM-A(C、D):100±20,JM-B(E):80±20;收紧带的长度(mm):JM-A(C、D):430±30,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程(mm): 33±5;能承受的拉力:JM-A(C、D):50N,JM-B(E):150N。产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。医学全在线 |
1.本外观设计产品的名称:医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途:医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器,可用于外科手术中实现对创口的持续牵引,显露手术视野,是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点:在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片:主视图最能体现设计要点。 |
注意事项 |
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